新生报到 | 临床研究管理四期：以我澎湃，拥抱变革（2）

新药开发的全球化、国际监管要求趋于一致，以及新技术和基础研究的进展在大大丰富临床试验的同时，也使它变得更为复杂，并对临床研究管理者的临床战略思维、规划实施和系统解决问题的能力提出新的课题和挑战。亦弘商学院“临床研究策略与管理专业能力培养项目”第四期申请者中，既有在临床研究中身经百战的管理者，也有坚持探索的研究者，从他们的热情中，我们看到了临研人的情怀与进取。

面试录取工作正在进行中，一起来认识第二批录取的新学员！

个人学员

郭 菡

罗氏（中国）投资有限公司

项目组合管理

临床研究管理是药物研发策略落地的最重要的一个环节。希望通过亦弘商学院“临床研究管理专业能力培养项目”的学习，可以增强临床研究管理的知识系统化以及临床战略思维及决策的能力，从战略和理论实践等方面，把药物研发的前期策略设计同临床管理的执行融会贯通，为药物临床开发策略的制订提供有效的支持，为具有创新意义的药物更快更安全的惠及中国病患做出贡献。

施 晟

杭州观苏生物技术有限公司

副总经理

收到“临床研究管理”四期的录取通知，犹如再次收到人生又一份重要的通知书。亦弘商学院精心设计的课程给我提供了一个系统学习的机会，弥补我半路出家的外行人专业上的不足；有机会与更多的专业人士交流，相信这个平台能带来更多医药行业前沿信息；随着公司的产品进入临床，学习与实践相结合，能更好实现学以致用的目的。希望通过学习，对临床研究管理有更深入的理解，对国家的相关法律法规有更全面的解读。期待这个崭新篇章的开启！

企业学员

带队学员：冯 浩

江苏万略医药科技有限公司

副总经理

自2010年回国十年来，作为中国新药药代动力学研发服务的一路践行者，能够亲身见证着中国十年来原创新药（西达苯胺、呋喹替尼、安罗替尼、泽布替尼、索凡替尼、奥布替尼、环泊酚注射液、苯环喹溴铵吸入剂等）从临床前动物实验到最终上市，感到非常欣慰和自豪。

在近几年实际工作中，愈加感到新药临床项目管理重要性，包括出台的法规要求日新月异、不同适应症临床方案设计以及如何将动物实验数据支持临床安全性评价等等方面。感谢亦弘商学院提供专业的学习平台，使我们在百忙繁杂的实际工作中，通过这个平台获得专家们系统专业的指导以及同行们实践经验的分享，同时希望通过学习能实时地对所从事的临床研究实际工作进行改进，更好地为我们创新药研发的客户服务。

江苏万略医药科技有限公司（简称万略医药）成立于2015年11月，主要以应用低能量放射性同位素（¹⁴C、³H）标记技术为特色，从事创新药和仿制药临床及非临床药代动力学、生物样品分析等研究的外包服务公司。立足于与国际接轨，提供满足NMPA、FDA及EMA等IND/NDA（包括创新药和仿制药）申报要求的临床及临床前法规性生物分析和DMPK研究报告。已与国内众多知名新药研发企业形成长期合作战略同盟关系，参与中国近180个创新药物的药代研究，80多个已获NMPA的IND/NDA, 10多个已获美国IND批准, 同时参与近170个仿制药生物等效性（BE）研究项目，722后已有二十余项项目顺利通过CFDI现场核查，其中22个品种获得国内一致性评价上市。

第四期招生进行中，抓紧锁定最后席位

010-65541577-836/832

王老师（18210083562）

邮件：[e-mail]

相关链接：

---